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医疗器械产品注册证办理要多长时间?

更新时间:2016-09-20 09:38:00
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      医疗器械产品注册证办理要多长时间?医疗器械产品注册审评流程是什么?医疗器械注册一个产需要多长时间?医疗器械产品注册审评需要多久? 医疗器械注册证办理流程? 

答:一般的二类免临床试验医疗器械产品注册需8-9个月拿证,要做临床试验的产品时间要久一些,以下是医疗器械产品注册审评工作流程图

深圳鸿远医疗器械咨询有限公司专业代办医疗器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、二类医疗器械经营备案、进口医疗器械注册、一类医疗器械产品备案及生产备案、FDA注册、ISO13485认证、 CE认证、计量器具生产许可证、临床试验、出口证,自由销售证等代理代办、医疗器械质量管理体系认证文件的建立及体系与过程确认文件的建立 (如:ISO9001、 ISO13485 、GMP、 CE、QSR820、CMDCAS)产品检测,临床试验及免临床资料编写、产品技术要求制订、技术文件编写辅导、洁净室建设指导等服务,技术专业,诚信服务,代理费用低,欢迎您咨询!

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